超临界脂质体制备装置

1996年,我们开始综合运用医学、药学、化工和工业化放大等多学科理论,结合多年来超临界流体科研实践经验,进行脂质体制备工业化的超临界流体技术研究。在国内率先开发出合理可行的脂质体制备的工业化生产工艺,使开发药物的脂质体剂型并实现工业化生产成为可能。

1997年自行设计研制出国内第一套超临界法制备脂质体成套装置,并为客户成功地进行了小试研究;

2010年自行设计研制了国内首套超临界法制备脂质体中试装置,进行小试和中试研究,已经取得阶段性研究成果。

采用卓尔研发的工艺路线和成套装置进行药物脂质体制备具有以下优点:

  • 产能增大,实现了大规模工业化连续生产的目的;
  • 成品脂质体粒度很小,可达30~50纳米之间;
  • 对药物有效成份的包封率可达80%以上;
  • 成品脂质体稳定性极好,可以放置一年以上各种性质均保持不变;
  • 成品脂质体无毒无菌,不含有机溶剂,对人体刺激性小;
  • 整个制备过程时间短,只需要2~3小时;
  • 操作条件便于控制,适合工业放大,且产品质量稳定。

目前,卓尔可根据客户的具体产品情况进行系统完整的工艺开发和满足GMP要求的成套装置设计制造,为客户提供从小试、中试、临床前、临床直至药物报批、工业化装置设计制造到药品投产全流程的技术研发和装置设计制造服务。